Secondo Swissmedic, il ritrattamento è un'attività "critica" per la sicurezza del paziente (rischio potenziale di infezione da strumenti contaminati) e dovrebbe essere eseguito solo da personale qualificato.
Swissmedic ha esaminato anche la "manutenzione", che comporta assistenza, riparazioni e ispezioni per mantenere un dispositivo medico in buone condizioni di funzionamento. "È essenziale che la manutenzione sia effettuata da personale qualificato, in modo che dispositivi come scanner e robot chirurgici possano essere utilizzati in modo sicuro", sottolinea nel suo rapporto.
Il verdetto: nel 58% degli ospedali ispezionati, i vari processi di manutenzione non erano sufficientemente regolamentati e non erano conformi ai requisiti.
Il terzo aspetto è la vigilanza, che mira a prevenire il verificarsi o il ripetersi di incidenti indesiderati e quindi a migliorare la sicurezza dei prodotti e dei pazienti. Gli ospedali e i professionisti sono tenuti a segnalare qualsiasi incidente grave a Swissmedic e ai fornitori. Sotto questo aspetto, il 72% degli ospedali ispezionati non aveva un concetto di vigilanza o aveva un concetto inadeguato che non soddisfaceva i requisiti. Nel 76% dei casi, il personale medico "non era affatto o non era sufficientemente formato per la segnalazione di incidenti gravi".
Swissmedic conclude sottolineando che "gli ospedali svizzeri hanno una notevole necessità di migliorare e investire nella gestione tecnica della qualità, nella formazione iniziale e continua del personale addetto al ritrattamento e nell'infrastruttura dei reparti di ritrattamento". Secondo l'istituto, "le deviazioni hanno un impatto diretto o indiretto sulla sicurezza dei dispositivi e quindi sulla sicurezza dei pazienti". "Pertanto, è essenziale che gli ospedali attuino misure di miglioramento e rispettino i requisiti di legge".
